BioNTech/Pfizer-ը դիմել է ԵՄ-ին երեխաներին պատվաստելու թուլտվություն ստանալու համար

Pfizer և BioNTech ընկերությունները դիմել են 5-ից 11 տարեկան երեխաների քովիդ-պատվաստման արտոնագիր ստանալու համար: Այս մասին հաղորդել է BioNTech-ի մամուլի ծառայությունը:

Արտադրողները համապատասխան դիմում են ներկայացրել Դեղամիջոցների եվրոպական գործակալությանը (EMA): Այսպիսով, Եվրոպայում առաջին անգամ կարող են թույլատրվել այս տարիքի երեխաների կորոնավիրուսի դեմ պատվաստումները:

Ընկերությունները վստահեցրել են, որ EMA-ին են տրամադրել բոլոր անհրաժեշտ տվյալները, այդ թվում՝ ուսումնասիրության վերջին փուլերի արդյունքները:

Pfizer-ը և BioNTech-ը պատվաստանյութը փորձարկել են վեց ամսականից մինչև 11 տարեկան ավելի քան 2200 երեխայի վրա: Երեխաների դեպքում մեծահասակների համար նախատեսվածից ավելի փոքր դեղաչափ են կիրառել: Ուսումնասիրությունների արդյունքում երեխաների մոտ «ուժեղ իմունային պատասխան» է արձանագրվել: Մշակողները վստահեցրել և ընդգծել են, որ պատվաստանյութն անվտանգ է երեխաների համար: